中国药品生产企业具有多、小、分散、生产能力低等特征，集中生产能力和开发能力处于较低水准。

“药品生产品质管理规范2010年修订版”的实施引入新的竞争机制，促使医药市场走向构造转换和技术更新的道路。同时，新规则也为国内药品品质和安全提供了保障。也提高了在国际市场上的竞争能力。